工作地點:

北京

 

崗位職責:

1、負責制定臨床研究的策略
2、負責組織臨床研究團隊實施臨床試驗;
3、負責管理臨床研究團隊、CRO及其他外部合作單位;
4、負責管理并解決與開展臨床研究有關的困難;
5、負責對臨床研究項目的內部稽查和質量控制工作,確保各臨床研究項目按照國家法律法規、GCP、臨床試驗方案及公司SOP進行;
6、負責臨床試驗總結、審核,組織臨床研究會議,臨床試驗審批等;
7、負責臨床研究項目的績效評估、預算控制及進度控制;
8、負責持續跟進國家有關臨床試驗的政策法規的更新和解讀;
9、與注冊部門配合完成注冊申報資料的準備和現場核查,及其他注冊相關工作。


任職要求:

1、醫學或相關專業本科及以上學歷;
2、8年以上CRO和/或制藥企業臨床研究工作經驗,其中至少2年以上總監經歷;
3、精通GCP規范,熟悉中國及ICH對臨床試驗的相關要求及國家政策法規;
4、有豐富的創新藥物臨床研究經歷,腫瘤領域臨床研究經歷尤佳;
5、豐富的臨床試驗管理的知識,精通臨床試驗全過程,具有培訓能力;
6、有強的責任心和執行力、創新意識、團隊協作能力和應變能力;
7、具有清晰地書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通;
8、具有較強的工作壓力適應能力和較高的工作熱情。


東方略-臨床運營總監

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應聘者請下載職位申請表填寫完整后,發送至公司郵箱:[email protected],請注明應聘職位。

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026期一波中特