工作地點:

北京

 

崗位職責:

1、全面負責管理醫學事務相關的工作;
2、根據注冊需求準備注冊申報所需臨床研究相關資料;
3、主導臨床試驗實施和總結相關資料的制定,如試驗方案、研究者手冊、知情同意書、試驗總結報告等;
4、協助注冊和臨床運營團隊解決注冊以及臨床試驗實施過程中的醫學事務;
5、參與建立和維護專家網絡,與專家進行充分的專業的交流;
6、了解和分析研究藥物相關的全球研發動態、治療現狀、醫療需求等信息;
7、優秀的組織管理和培訓經驗,能夠進行研究藥物相關醫學培訓;
8、 負責持續跟進國家有關臨床試驗的政策法規的更新和解讀;
9、協助公司完成醫學團隊的績效管理和費用管理工作。


任職要求:

1、臨床醫學或相關專業碩士及以上學歷;
2、8年以上CRO和/或制藥企業醫學事務工作經驗,其中至少2年以上總監經歷;
3、熟悉ICH-GCP、GCP及相關注冊法規要求;
4、有豐富的創新藥物臨床研究經歷,腫瘤領域臨床研究經歷尤佳;
5、豐富的醫學事務管理經驗,具有醫學事務培訓能力;
6、有強的責任心和執行力、創新意識、團隊協作能力和應變能力;
7、具有條理清晰的書面和口頭表達能力;
8、具有較強的工作壓力適應能力和較高的工作熱情。


東方略-醫學事務總監

為適應國際化的發展趨勢,更好地服務于國際企業,東方高圣誠邀投行精英加盟,共享并購市場的廣闊前景與東方高圣的成長空間。

應聘者請下載職位申請表填寫完整后,發送至公司郵箱:[email protected],請注明應聘職位。

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026期一波中特