工作地點:

北京

 

主要職責:

1. 負責公司進口藥品產品的注冊工作,撰寫、審核產品注冊申報資料,辦理相關注冊申報手續;

2. 負責組織協調現場核查等相關工作,承擔申報資料遞交及注冊樣品送檢工作;跟蹤項目審評審批及檢驗進度;

3. 承擔項目篩選及評價工作;

4. 注冊相關問題的咨詢,組織注冊法規、指導原則等相關培訓;

5. 收集國內外藥監局的政策法規,建立并及時更新與注冊相關的政策信息;

6. 與藥品審評中心的相關人員進行良好的協調與溝通。;

7. 完成上級領導臨時交辦的工作任務。


任職要求:

1. 完成過至少2個進口藥品(生物制品優先)的申報注冊工作;

2. 藥學等相關專業,碩士以上學歷或本科3年以上注冊工作經驗。同時具有研發經驗的優先;

3. 具有良好的溝通協調能力;

4. 熟悉國家藥品注冊法規、指導原則及審評技術等相關要求,了解國內藥品最新注冊動態;熟悉GMP及GCP等相關法規,對藥物開發及申報流程有全面的了解;

5. 能熟練進行英語口語交流(本職位對英語有硬性要求)。


招聘人數:

1人

東方略-注冊經理

為適應國際化的發展趨勢,更好地服務于國際企業,東方高圣誠邀投行精英加盟,共享并購市場的廣闊前景與東方高圣的成長空間。

應聘者請下載職位申請表填寫完整后,發送至公司郵箱:[email protected],請注明應聘職位。

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026期一波中特